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    翌圣生物 · 曹振博士:NGS技術應用的見解 |【MDx大咖說】


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    HIT 2022 第四屆腫瘤分子診斷與伴隨診斷論壇組委會邀請到翌圣生物科技(上海)股份有限公司NGS研發總監 曹振博士。曹博就翌圣生物能為下游企業提供的支持作出詳細介紹,并對目前產業鏈國有化的情況進行了解讀?;诙嗄暄芯拷涷?,曹博深度探討了NGS值得關注的方向,同時,發表了對未來原料酶企業的挑戰與機遇的看法與展望。

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     曹振 博士

    翌圣生物科技(上海)股份有限公司

    NGS研發總監

    曹振,華東師范大學生物物理博士,主要研究方向是生物大分子結構與功能?,F任翌圣生物科技(上海)有限公司NGS研發總監,主導開發了NGS建庫及配套產品。曾先后參加國家自然基金項目、國家973項目等課題研究,發表國內國際論文2篇,專利3項。




    NGS二代測序技術目前已經非常成熟的應用精準醫療的多個領域,上游原料對于下游臨床轉化和應用有著非常重要的作用,翌圣生物作為一家專注于分子酶原料的研發與生產的企業,能為下游企業提供哪些幫助呢?


    曹振博士隨著精準醫療的逐步深入,NGS憑借通量高、精準度高的優勢,正作為一種有價值的方法,幫助更深入、更準確的了解個體疾病分子基礎,為疾病治療提供相關指導。

    基于自身分子酶的創新研發經驗,翌圣生物可為客戶提供多種產品以及服務:

    1. 標準化NGS文庫制備解決方案:翌圣生物目前已上市NGS建庫試劑盒涵蓋DNA建庫試劑盒、RNA建庫試劑盒、分選磁珠、文庫定量試劑盒、多重建庫試劑盒等多類產品。DNA建庫試劑盒可滿足不同實驗場景的需求。RNA建庫試劑盒 目前以mRNA建庫為主,在開發過程中考慮市場對mRNA鏈特異建庫的需求,將mRNA普通建庫與鏈特異建庫通過系統優化,有效實現一個試劑盒滿足兩種建庫的需求,可有效幫助客戶提高效率,降低成本。

    2. 定制化NGS文庫制備解決方案:翌圣生物設立了NGS RDC(NGS Research Development Center),通過深度參與NGS客戶的研發與工藝反應體系的改進,提供更好的服務與解決方案,幫助客戶解決痛點問題,加速產品的商業化。

    3. 創新型項目協同開發:科技創新能力已經越來越成為企業綜合競爭力的重要因素技術創新,翌圣通過與客戶深度合作,對創新項目協同開發,發揮原料端和應用端各自的能力優勢、整合互補性資源、實現各方的優勢互補,加速創新型技術推廣應用和產業化,協作開展產業技術創新和科技成果產業化活動。

    4. 客戶產品注冊協同:隨著基因測序行業的快速發展,NGS技術的臨床應用將以品質和合規為基礎。翌圣生物可協同下游客戶,輸出標準化的產品注冊文檔,幫助客戶加快注冊進程,實現產品早上市,早銷售,快速搶占市場。




    翌圣專注于攻克被進口“卡脖子”的分子酶關鍵技術,致力于國內進口替代,改變市場競爭格局,您認為目前產業鏈國產化情況如何?


    曹振博士:新冠給國內的生命科學產業帶來了巨大影響,而當下也是生命科學工具產業鏈國產替代的黃金時間:

    1. 國產化,產品質量是基礎。需要企業具備扎實的底層技術,可媲美進口的產品性能以及批間穩定性,業務橫向拓展能力,企業長遠發展需要深耕于自身領域的同時不斷拓寬業務布局,疫情窗口期加速搶占進口份額,新冠疫情下凸顯國內企業的本土優勢。未來3-5年為國產替代關鍵期,需要關注開拓國內客戶并增強黏性的進程。

    2. 實現穩定的規?;a是重點,只有實現規?;a才能提供性能穩定的產品。翌圣擁有超潔凈分子酶產業化中心,占地3000平,擁有百升級發酵線、工業級AKTA純化線、全自動包裝線等設備,嚴格執行ISO 13485體系標準和GMP體系標準,并已通過ISO 13485: 2016醫療器械質量管理體系認證。能為客戶提供高穩定高品質的產品。另外,2021年6月,翌圣百應數據中心正式運營,旨在打造高效的創新運營體系,翌圣生物將利用大數據更好地服務客戶,助力生命科學領域信息化、智能化建設,推動生物科技產業的創新發展。

    經過十余年技術積累,國內主流產品性能逐漸媲美進口品牌,為國產替代奠定基礎;且國內產品價格約為進口50%-80%,響應速度快,服務優質,存在巨大的本土優勢。




    NGS技術不僅在腫瘤領域,其他領域也有了一些應用。您認為NGS領域還有哪些好的或值得關注的方向?


    曹振博士隨著國家發改委《“十四五”生物經濟發展規劃》的發布,讓生物技術賽道更加的火熱。高通量測序技術作為生物技術中的高精尖技術,在生殖遺傳、產前篩查、腫瘤伴隨診斷、腫瘤早篩、心血管疾病用藥與篩查、病原微生物檢測,單細胞技術等應用越來越廣泛。

    近兩年,新冠給整個行業帶來巨大的變化,mNGS病原檢測就是其中一個。誠然目前mNGS整體的市場滲透率不高,但針對不明原因感染診斷的巨大優勢足以使其成為顛覆性的病原微生物診斷技術。翌圣也針對性布局了相關產品如酶切法DNA建庫,極速RNA建庫,共建庫等一系列明星產品。

    此外,2021年國家開始推行三胎政策,未來優生優育必然是國家重點關注領域。胚胎植入前遺傳學診斷,無創單基因檢測也必然是下一個熱門賽道。針對此翌圣生物也已經完成全套的產品解決方案,涵蓋前端的樣本處理,單細胞全基因組擴增,文庫制備等系列產品。

    最后,單細胞測序作為一個劃時代的技術,由此帶動的空間轉錄組,時空組學熱度一時無二,未來單細胞測序技術也必然走向低成本的發展方向。而致力于分子酶產業國產替代的翌圣生物,也將基于自身的分子酶創新開發,推動單細胞測序行業的快速發展。

    總而言之,翌圣生物已經完成創新,轉化到產業化的完整布局。根據客戶不同的應用場景,不同的技術平臺,不同的樣本類型,精準為客戶提供產品解決方案。




    翌圣生物一直致力于為生命科學領域內的客戶提供高質量的產品和優質的服務,您認為未來原料酶企業的挑戰與機遇有哪些?


    曹振博士分子酶作為體外診斷行業的應用最為廣泛的核心原料,主要有以下三個難點:

    1. 基礎平臺創新:隨著NGS技術迅猛發展,新技術不斷出現,基礎平臺創新是企業核心競爭力的根本。翌圣目前已經擁有國內領先的雙向分子酶改造技術平臺以及高通量蛋白進化平臺,分子酶平臺進行純化、發酵,而酶篩選平臺則會進行高通量篩選、測試,以選出優質且充足的原料資源輸送至NGS RDC,為產品的持續創新開發保駕護航。

    2. 規?;a:我們都知道生產很容易,實驗室搖床都能實現,但是實驗室距離真正的產業化還有很長的路要走。2020年底,翌圣生物武漢超潔凈分子酶工廠投入使用,基地占地3000平,單次發酵可達800L,這也是國內首個以分子酶產品通過ISO13485體系的生產基地;實現規?;a不僅可以保證產品的性能,還能極大的降低成本。

    3. 應用場景實踐:實驗室研發的產品要想真正走向市場,離不開與終端應用場景的反復磨合。翌圣生物NGS RDC(研發中心)在這方面有豐富的經驗,專業化團隊的快速響應,幫助客戶快速在研發過程中完成原料開發和產品調試,可幫助客戶在產品質量、上市時間、成本投入以及產品注冊上獲得良好收益。


    特別關注

    翌圣生物即將出席10月11-12日南京舉辦的HIT 2022 第四屆腫瘤分子診斷與伴隨診斷論壇,同時,翌圣生物將在現場做展位展示,展位號:A5,歡迎大家屆時蒞臨!



    大會議程


    上下滑動查看會議議程

    10月11日

    論壇一 腫瘤早診早篩

     

    圍繞腫瘤液體活檢技術、ctDNA 、cfDNA、CTC、甲基化等各類檢測診斷技術手段

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    10月12日

    論壇一 腫瘤復發監控

     

    以MRD 為話題中心,覆蓋實體瘤及血液瘤的復發監控技術及檢測平臺等創新實踐方案

    10月11日

    論壇二 伴隨診斷臨床實踐

     

    腫瘤精準醫學的宏觀標準及臨床用藥的多維研究開發

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    10月12日

    論壇二 伴隨診斷   基因檢測

     

    涵蓋:HRD MSI TMB EFGR 等 腫瘤用藥檢測、基因檢測話題

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