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    生物醫藥
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    在mRNA原液的商業化生產過程中,需要考慮各種因素。一般的考量點包括:

    1、質量

    2、批間差異

    3、合規性

      GMP級別mRNA體外合成原料(點擊了解詳情)

    使用翌圣生物GMP級別的mRNA原料(限制性內切酶、體外轉錄酶、核苷酸、帽類似物等)組成的完整解決方案,可以幫助您快速實現mRNA疫苗和藥物的商業化。

     

    36.jpg 

      
    ◆ 
    GMP級別產品的優勢:


    質量控制

    普通級別

    GMP級別

    遵循法規

    GMP

    動物源

    可能有

    無,提供無動物源聲明

    抗生素

    可能有

    細胞庫表征

    簡單

    嚴苛,符合GMP標準

    原材料和成品追溯

    簡單

    嚴苛,符合GMP標準

    內毒素控制

    嚴格控制

    是否可提供監管支持文件

    提供COA

    工藝驗證

    簡單

    嚴苛,符合GMP標準

    變更流程

    簡單

    嚴苛,符合GMP標準

    質量體系

    自建

    ISO13485

    DMF備案

    有(申報中)

     
      mRNA原液質量控制服務 


    mRNA原液的質檢項包含完整度、鑒定、加帽率、PolyA尾長度等十幾項檢測指標。目前翌圣生物可以提供mRNA原液的加帽率、和PolyA尾長度檢測的服務。幫助您更快的建立優異的工藝體系。

     

    圖片1.png

    加帽率檢測基本原理


      相關資源:



    ●mRNA實驗操作流程視頻

    ●mRNA產品冊

    ●mRNA體外轉錄實驗手冊

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